পণ্যের বর্ণনা

2019 nCoV Ag Saliva Rapid Test Cup

বর্ণনা

আপনি বাড়িতে, কর্মক্ষেত্রে, স্কুলে, আসলে যে কোনও জায়গায় এই "ললিপপ পরীক্ষা" করতে পারেন।শুধু আপনার মুখে এটি রাখুন, তারপর এটি কেস মধ্যে স্ন্যাপ এবং আপনি 15 মিনিটের মধ্যে ফলাফল জানতে হবে।এটি অস্ট্রিয়ায় একটি পরম হিট হয়ে ওঠে এবং অবশেষে চেক প্রজাতন্ত্রে পাওয়া যায়।

SARS-CoV-2 নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন অ্যান্টিজেনের গুণগত সনাক্তকরণের জন্য দ্রুত এবং মৃদু পরীক্ষা।লক্ষণ শুরুর প্রথম days দিনের মধ্যে কোভিড -১ suspected সন্দেহ হলে এটি ব্যবহারের উদ্দেশ্যে।V-Chek Rapid Test 2019-nCoV Ag Saliva Card অ আক্রমণকারী এবং আরামদায়ক।এটি শুধুমাত্র মুখে একটি ট্যাম্পন byুকিয়ে নেওয়া একটি লালা নমুনা থেকে সঞ্চালিত হয়।এই মৃদু পদ্ধতি শিশুদের, যাদের নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল স্যাম্পলিং নিতে অসুবিধা হয়, বা জ্ঞানীয় প্রতিবন্ধী রোগীদের জন্য পরীক্ষার অ্যাক্সেসযোগ্য করে তোলে।পরীক্ষা ব্যবহার করা খুবই সহজ।সোয়াব সরাসরি টেস্ট কার্ডে ertedোকানো হয়, তাই পরীক্ষা করার জন্য কোন টেস্ট টিউবের প্রয়োজন হয় না।আপনি 15 মিনিটের মধ্যে ফলাফল পাবেন।পরীক্ষার কার্ডটি পেশাদার ব্যবহার এবং হোম টেস্টিং বা কোম্পানিগুলিতে পরীক্ষার জন্য উভয় উদ্দেশ্যেই *।

পরীক্ষার মূলনীতি

এই পরীক্ষায় লালা নমুনায় নোভেল করোনাভাইরাস (2019-nCoV) এর অ্যান্টিজেন আইনত সনাক্ত করতে ডাবল-অ্যান্টিবডি স্যান্ডউইচ ব্যবহার করা হয়েছে।সনাক্তকরণের সময়, লেবেলিং প্যাডে অ্যান্টি-2019-এনসিওভি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি লেবেল করা স্যাম্পলটিতে 2019-এনসিওভি অ্যান্টিজেনের সাথে আবদ্ধ হয় এবং প্রতিক্রিয়া কমপ্লেক্স ক্রোমাটোগ্রাফির ক্রিয়ায় নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লি বরাবর এগিয়ে যায়, এটি 2019-nCoV মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি দ্বারা ধরা হয় যা নাইট্রোসেলুলোজ মেমব্রেনে ডিটেকশন জোন (T) দ্বারা প্রি-লেপিত হয় এবং অবশেষে টি জোনে একটি লাল রঙের বিক্রিয়া লাইন তৈরি হয়।যদি নমুনায় 2019-nCoV অ্যান্টিজেন না থাকে, তাহলে T জোনে একটি লাল রঙের প্রতিক্রিয়া রেখা তৈরি করা যাবে না।পরীক্ষিত নমুনায় 2019-nCoV অ্যান্টিজেন আছে কিনা তা নির্বিশেষে, একটি লাল বিক্রিয়া রেখা সর্বদা মান নিয়ন্ত্রণ এলাকায় (C) গঠন করবে।

উপাদান এবং উপাদান

পরীক্ষার সাথে দেওয়া উপকরণ

উপকরণ প্রয়োজন কিন্তু প্রদান করা হয় না

• টাইমার

স্টোরেজ এবং স্ট্যাবিলিটি

• পরীক্ষাটি 2-30 ° C এর মধ্যে প্যাকেজ হিসাবে সংরক্ষণ করুন।
• বাইরের প্যাকিংয়ে মুদ্রিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ পর্যন্ত পরীক্ষা স্থিতিশীল, পণ্যটি 24 মাস পরে মেয়াদ শেষ হয়ে যাবে।
• মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের বেশি ব্যবহার করবেন না।
• পরীক্ষার কোনো বিষয়বস্তু জমে যাবেন না
• পরীক্ষা না হওয়া পর্যন্ত সিল করা থলেতে থাকতে হবে।

নমুনা প্রয়োজনীয়তা

• মুখের মধ্যে লালা swab এর স্পঞ্জ শেষ োকান।3 মিনিটের জন্য মৌখিক তরল সংগ্রহ করতে মুখ এবং জিহ্বার ভিতরে সক্রিয়ভাবে সোয়াব করুন।
• যখন স্পঞ্জ পুরোপুরি স্যাচুরেটেড হয়ে যায় এবং ইনডাক্টর লাল হয়ে যায় তখন মুখ থেকে লালা ঝোল সরান।
• পরীক্ষার আগে 4 ঘন্টা কোন খাবার বা পান করবেন না
• নমুনা সংগ্রহ করার পরে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব ব্যবহার করা উচিত।
• নমুনা নিষ্ক্রিয় করা উচিত নয়।

পরীক্ষা পদ্ধতি

পরীক্ষার আগে, নির্দেশাবলী সাবধানে পড়ুন।

• ঘরের তাপমাত্রায় সমতা আনতে টেস্ট কাপ নিন।
• অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগটি আনপ্যাক করুন, টেবিলের উপর অনুভূমিকভাবে টেস্ট কাপ রাখুন এবং এটি চিহ্নিত করুন।
• টেস্ট কাপে লালা সোয়াব ertোকান এবং ক্যাপটি স্ক্রু করুন।
• Lাকনা শক্ত করুন এবং টাইমার শুরু করুন।
• পরীক্ষার কাজ শুরু হওয়ার সাথে সাথে বেগুনি রঙ পরীক্ষার ডিভাইসের কেন্দ্রে ফলাফলের জানালা জুড়ে চলে যায়।
• 15 মিনিট অপেক্ষা করুন এবং ফলাফল পড়ুন।20 মিনিট পরে ফলাফল পড়বেন না।

পরীক্ষার ফলাফলের ইন্টারপ্রেটেশন

এই পণ্য শুধুমাত্র সনাক্তকরণ বস্তুর গুণগত বিশ্লেষণ করতে পারে।

ইতিবাচক ফলাফল:

যদি 15 মিনিটের মধ্যে সি এবং টি লাইন উভয়ই দৃশ্যমান হয়, পরীক্ষার ফলাফল ইতিবাচক এবং বৈধ।

বিঃদ্রঃ: খুব কম মাত্রার টার্গেট অ্যান্টিবডি ধারণকারী নমুনা 15 মিনিটের মধ্যে দুটি রঙিন রেখা তৈরি করতে পারে।

নেতিবাচক ফলাফল:

যদি পরীক্ষার ক্ষেত্রের (টি লাইন) কোন রং না থাকে এবং নিয়ন্ত্রণ এলাকাটি একটি রঙিন রেখা প্রদর্শন করে, ফলাফলটি নেতিবাচক এবং বৈধ

অবৈধ ফলাফল:

যদি নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে একটি রঙিন রেখা তৈরি না হয় তবে পরীক্ষার ফলাফল অবৈধ।একটি নতুন টেস্ট কাপ ব্যবহার করে নমুনাটি পুনরায় পরীক্ষা করতে হবে।

সীমাবদ্ধতা

• টেস্ট কাপের ফলাফল একটি নিশ্চিত রোগ নির্ণয় হিসাবে গ্রহণ করা উচিত নয়, শুধুমাত্র ক্লিনিকাল রেফারেন্সের জন্য।আরটি-পিসিআর ফলাফল, ক্লিনিকাল লক্ষণ, মহামারী সংক্রান্ত তথ্য এবং আরও ক্লিনিকাল ডেটা সহ বিচার করা উচিত।

2. সনাক্তকরণের সীমা

পরীক্ষামূলক ফলাফলগুলি দেখায় যে 100 টিসিআইডি 50/এমএল এর উপরে ভাইরাস সংস্কৃতির ঘনত্বের জন্য, সনাক্তকরণের ইতিবাচক হার 95%এর চেয়ে বেশি বা সমান।50 টিসিআইডি 50/এমএল এবং তার নিচে ভাইরাস সংস্কৃতির ঘনত্বের জন্য, সনাক্তকরণের ইতিবাচক হার 95%এর চেয়ে কম।সুতরাং, টেস্ট কার্ড সনাক্তকরণের সীমা 100 টিসিআইডি 50/এমএল।

3. ক্রস-প্রতিক্রিয়াশীলতা

পরীক্ষা কার্ডের ক্রস-প্রতিক্রিয়াশীলতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল।ফলাফলগুলি নিম্নলিখিত নমুনার সাথে কোন ক্রস প্রতিক্রিয়া দেখায়নি।

ঘ। যথার্থতা

1. উদ্যোগের রেফারেন্স উপকরণ ব্যবহার করে নেতিবাচক এবং ইতিবাচক 10 টি প্রতিলিপি পরীক্ষা করুন।নেতিবাচক চুক্তি এবং ইতিবাচক চুক্তি ছিল 100%।

2. উদ্যোগের ইতিবাচক এবং নেতিবাচক রেফারেন্স উপকরণ সহ তিনটি ভিন্ন লট কিট পরীক্ষা করুন।নেতিবাচক ফলাফল এবং ইতিবাচক ফলাফল 100%

2। হুক প্রভাব

টেস্ট কাপ 1.6 × 10 পর্যন্ত পরীক্ষা করা হয়েছিল⁵ টিসিআইডি₅₀/মিলি তাপ-নিষ্ক্রিয় 2019-nCoV স্ট্রেন এবং কোন উচ্চ-ডোজ প্রভাব পরিলক্ষিত হয়নি।

সতর্কতা

• ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।
• রোগীর নমুনা সংগ্রহ করা, হ্যান্ডলিং, স্টোরেজ এবং নিষ্পত্তি এবং ব্যবহৃত পরীক্ষার বিষয়বস্তুতে যথাযথ সতর্কতা অবলম্বন করুন।

নাইট্রাইল, ল্যাটেক্স (বা সমতুল্য) গ্লাভস ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় রোগীর নমুনাগুলি পরিচালনা করার সময়।

• ব্যবহৃত টেস্ট কাপ বা লালা সোয়াব পুনরায় ব্যবহার করবেন না।
• টেস্ট কাপের ফয়েল পাউচটি কখনই খুলতে হবে না যতক্ষণ না এটি টেস্ট কাপ অবিলম্বে ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত না হয়।
• ফেলে দিন এবং কোনও ক্ষতিগ্রস্ত বা ফেলে দেওয়া টেস্ট কাপ বা উপাদান ব্যবহার করবেন না।
• অপর্যাপ্ত বা অনুপযুক্ত নমুনা সংগ্রহ, স্টোরেজ এবং পরিবহন মিথ্যা পরীক্ষার ফলাফল দিতে পারে।
• নমুনা সংগ্রহ এবং হ্যান্ডলিং পদ্ধতির জন্য নির্দিষ্ট প্রশিক্ষণ এবং নির্দেশিকা প্রয়োজন।
• সঠিক ফলাফল পেতে, দৃশ্যত রক্তাক্ত বা অত্যধিক সান্দ্র নমুনা ব্যবহার করবেন না।
• সঠিক ফলাফল পেতে, একটি খোলা এবং উন্মুক্ত টেস্ট কাপ ব্যবহার করা উচিত নয়।
• পর্যাপ্ত বায়ুচলাচল সহ একটি এলাকায় পরীক্ষা করা উচিত।
• এই পরীক্ষার বিষয়বস্তু পরিচালনা করার সময় উপযুক্ত প্রতিরক্ষামূলক পোশাক, গ্লাভস এবং চোখ/মুখ সুরক্ষা পরুন।
• পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে পরিচালনার পর হাত ধুয়ে নিন।

সিম্বল ব্যবহার করার জন্য কী

		উপকরণ অন্তর্ভুক্ত			টেস্ট ক্যাসেট
		ব্যাবহারের নির্দেশনা			তারিখ
					প্রস্তুতকারক
		পরামর্শের পরামর্শ নিন			পুনuseব্যবহার করবেন না
		ব্যবহারের জন্য
		2 ° C ~ 30 ° C এ সঞ্চয় করুন			ক্যাটালগ নম্বর
		মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ			সূর্যের আলো থেকে দূরে থাকুন
		প্রস্তুতকারক			কিট প্রতি পরীক্ষা
		অনেক সংখ্যক			ভিট্রো ডায়াগনস্টিক মেডিকেল ডিভাইসে
		শুষ্ক রাখ
		গুয়াংঝো দেচেং বায়োটেকনোলজি কোং লিমিটেড
		রুম 218, বিল্ডিং 2, নং 68, নানজিয়াং রোড, সায়েন্স সিটি, হুয়াংপু জেলা, 510000, গুয়াংজু পিআর চীন
		টেল:+86-020-82557192
		sales@dochekbio.com
		www.dochekbio.com
	সিএমসি মেডিকেল ডিভাইসস অ্যান্ড ড্রাগস এসএল
	C/ Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
	মালাগা, স্পেন